Zdravotnícka pomôcka je akákoľvek pomôcka určená na použitie na lekárske účely.Zdravotnícke pomôcky sú prínosom pre pacientov tým, že pomáhajú poskytovateľom zdravotnej starostlivosti diagnostikovať a liečiť pacientov a pomáhajú pacientom prekonať chorobu alebo chorobu, čím zlepšujú kvalitu ich života.Pri používaní zariadenia na lekárske účely existuje značný potenciál nebezpečenstva, a preto musia byť zdravotnícke zariadenia s primeranou istotou preukázané ako bezpečné a účinné skôr, ako regulačné vlády povolia uvedenie zariadenia na trh vo svojej krajine.Vo všeobecnosti platí, že so zvyšujúcim sa rizikom zariadenia sa zvyšuje aj množstvo testov potrebných na stanovenie bezpečnosti a účinnosti.Okrem toho, keďže sa zvyšuje súvisiace riziko, musí sa zvyšovať aj potenciálny prínos pre pacienta.
Čas odoslania: júl-09-2020