Čínske zdravotnícke pomôcky čelia v roku 2021 novej situácii

Čínsky priemysel zdravotníckych pomôcok a regulačné podniky stoja na historickom priesečníku „dvoch storočných“ cieľov a čelia novej situácii.Riaditeľ odboru dohľadu nad zdravotníckymi pomôckami Štátnej správy liekov Wang Zhexiong uviedol, že v roku 2021 s cieľom zabezpečiť dobrý štart a dobrý štart v „14. päťročnici“ zavedie oddelenie dozoru nad zdravotníckymi pomôckami tzv. novo revidované „Nariadenia o dohľade a správe zdravotníckych pomôcok“ a pokračovať v posilňovaní konštrukcie zákonov a nariadení, brať „štyri najprísnejšie“ požiadavky ako základnú orientáciu, vynaložiť maximálne úsilie na dohľad nad kvalitou zdravotníckych pomôcok na prevenciu epidémií a kontrolujte, posilňujte riadenie rizík a kontrolu s vysoko rizikovými produktmi, vynakladajte maximálne úsilie na dohľad nad zdravotníckymi pomôckami a udržiavajte bezpečnosť zdravotníckych pomôcok Situácia je stabilná a podporuje sa vysokokvalitný rozvoj priemyslu zdravotníckych pomôcok.

V roku 2021 Štátna potravinová a lieková správa zintenzívni vyšetrovanie a vybavovanie prípadov a rázne zasiahne proti nezákonným činnostiam, akými sú nelicencovaná výroba a výroba nelicencovaných výrobkov, nedodržiavanie povinných noriem či technických požiadaviek na výrobky.Zároveň zaviesť hladký mechanizmus vyšetrovania a riešenia.

Podnik je prvou osobou zodpovednou za kvalitu produktov.Provinčné úrady pre reguláciu liekov budú dohliadať a usmerňovať výrobcov zdravotníckych pomôcok v oblasti prevencie a kontroly epidémií, aby plne plnili svoje hlavné podnikové povinnosti, organizovali výrobu v prísnom súlade so zákonmi, normami a technickými špecifikáciami, posilňovali budovanie podnikového riadenia kvality. systém, posilniť interné riadenie podniku a školenie zamestnancov Kontrola výrobného procesu a inšpekcia továrne.

Wang Zhexiong poukázal na to, že na zlepšenie účinnosti dohľadu nad zdravotníckymi pomôckami je potrebné podporovať sociálnu spoluvládu a posilniť koordináciu medzi všetkými stranami, ale aj posilniť prepojenie medzi hornou a dolnou úrovňou, podporovať úzky kontakt medzi regulačnými orgánmi. na všetkých úrovniach a posilniť dohľad nad kvalitou výroby, prevádzky a používania zdravotníckych pomôcok počas celého životného cyklu.Komplexne posilniť systém dohľadu a budovanie kapacít dohľadu.


Čas odoslania: 18. marca 2021